人民网北京7月26日电 （记者孙红丽）近来，国家药监局官网发布了4家企业对一次性运用医用口罩自动召回的信息，触及广东小猪班纳医疗、安徽宜美健医疗、安信纳米生物、广东和沐医疗公司。

　　据悉，广东小猪班纳医疗生物科技有限公司出产的一次性运用医用口罩，出产批号为2021030201，经抽检发现不符合规则规范规则，广东小猪班纳医疗生物科学技术有限公司决议建议自动召回。召回等级为三级。触及产品数量20000。召回原由于通气阻力不符合要求。

　　安徽宜美健医疗用品有限公司对其出产的批号为20210202的一次性运用医用口罩自动召回。召回等级为三级。触及产品数量40000只。召回原由于抽检发现通气阻力不合格。

　　安信纳米生物科技（珠海）有限公司出产的一次性运用医用口罩，出产批号为20211210B，经抽检发现不符合规则规范规则，安信纳米生物科技（珠海）有限公司决议建议自动召回。召回等级为三级。触及产品数量192580片。召回原由于在抽检中存在耳带拉力不合格的现象。

　　广东和沐医疗设备科技有限公司出产的一次性运用医用口罩，出产批号为20220302，经抽检发现不符合规则规范规则，广东和沐医疗设备科技有限公司决议建议自动召回。召回等级为三级。触及产品数量48000片。召回原由于口罩带口罩体连接点处开裂强力不合格。

　　依据《医疗器械召回管理办法》第十三条规则，依据医疗器械缺点的严峻程度，医疗器械召回分为：

　　一级召回：运用该医疗器械或许或许现已引起严峻健康损害的；二级召回：运用该医疗器械或许或许现已引起暂时的或许可逆的健康损害的；三级召回：运用该医疗器械引起损害的或许性较小但仍需求召回的。

　　医疗器械出产企业应该依据详细情况确认召回等级并依据召回等级与医疗器械的出售和运用情况，科学规划召回方案并安排施行。

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